財經中心／余國棟報導
市值最大生技股王康霈*（6919），昨（9）日在法說會丟出震撼彈，旗下用於減少腹部皮下脂肪的新藥 CBL-514 注射劑，臨床三期樞紐試驗收案進度將延後半年。公司指出，美國 FDA 對臨床試驗計畫中，所使用的腹部脂肪堆積等級量表（AFRS）提出質疑，建議進行額外確效研究，因此原本預計今年底前展開的臨床 3-1 期收案，將順延至 2026 年第二或第三季才有望啟動。3-2期要到後年第一季才完成收案，另外安慰劑組，美國FDA也要求觀察一年，若樂觀預估，可能要等到2029上半年才能拿到藥證。
消息一出，市場信心瞬間潰散，今（10）日開盤康霈*股價直接跳空跌停，委賣張數高掛超過1.7萬張，成交量逾1.1萬張，股價重挫至 229.5 元，下跌 25.5 元，成為盤面唯一跌停的生技重量級股。
康霈*原先是市場寄予厚望的「減肥神藥」代表，公司研發的 CBL-514 注射劑，並且在臨床初期試驗數據中展現不錯效果，吸引法人與投資人積極加碼。加上康霈*在台股進行兩次股票拆分後，股價容易被資金推升，前（8）日盤中最高衝上 277 元，換算原始面額 10 元估算，等同股王等級的 5,540 元，甚至超車「股王」信驊（5274）曾創下的歷史高價5345元。
然而，法說會上拋出的利空卻瞬間逆轉市場氛圍。FDA 對臨床量表的疑慮使得收案進度被迫延後，後續的 3-2 期試驗也將順延，預計最快要到 2027 年後第一季才可能完成。而安慰劑組的觀察期則長達一年，若一切順利，仍可能得等到 2029 年上半年才有望取得藥證。對投資人來說，意味著公司營運獲利實現的時間點大幅拉長，利多變數瞬間轉為利空風險。
康霈*指出，目前團隊將把額外爭取到的時間投入中國臨床試驗，並持續與多家國際藥廠洽談授權合作，當中不乏全球前十大藥廠。公司強調，延後並非藥效出現重大問題，而是美方對試驗數據的嚴謹要求，長遠來看有助於未來上市後的市場接受度。不過，法人分析認為，投資人短線恐怕無法承受等待四至五年的時間成本，加上康霈*前期漲勢凌厲，利空一出，股價自然出現大幅修正。
從籌碼面來看，康霈*才剛被納入 0050與006208所追蹤台灣 50 指數成分股。法人預期，若股價持續低迷，恐將影響被動基金的部位調整，進一步加重賣壓。以今日收盤跌停 229.5 元計算，康霈*市值已明顯縮水，股王地位瞬間蒙塵。
分析師提醒，生技股本就屬於高風險投資，任何臨床試驗進度與結果，皆可能對股價帶來劇烈波動。雖然康霈*產品仍具潛力，且減肥醫療市場商機龐大，但從臨床試驗延宕到藥證取得仍有漫長過程，投資人短期須謹慎應對，避免追高殺低。
法人建議，康霈*後續若能順利完成額外研究，並與國際藥廠談成合作授權，將有助於重建市場信心。但在確切利多消息出現前，股價恐將維持震盪格局，短線投資人應嚴設停損停利點，中長線投資者則需有承受時間成本與波動的心理準備。
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